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分散技术
奇材馆 / 2024-02-05     阅读次数:21

         固体分散技术(Solid Dispersion Technique)是一种广泛应用于化学工程、药物制剂、食品加工、石油化工等领域的一种技术。它是指将一种固体物质,如粉末、显微、细菌等分散在液体中,使其成为稳定的分散体系。

 

 

 

一、固体分散技术的优点

 

    (1)固体分散技术可以有效地改善液体中固体物质的分散性。它可以分散粉末、纤维、细菌等不同类型的固体物质,使它们在液体中分散,从而改善物质的可利用性。

    (2)固体分散技术还可以用于提高液体中物质的溶解度,以及液体系统的稳定性。它可以调整液体系统中物质的溶解度,从而提高物质的可利用性。

    (3)固体分散技术还可以用于改善液体的流动性。液体中存在的固体物质往往会影响液体的流动性,它们会导致液体变得更加粘稠,从而影响其运行效率。使用固体分散技术可以将固体物质分散到液体中,从而改善液体的流动性,使其运行效率更加高效。

 

二、固体分散技术的载体材料

 

        固体分散技术的关键在于选择合适的载体材料。理想的载体材料应具备良好的生物相容性、较高的药物负载能力、可控的药物释放性能以及良好的物理和化学稳定性。

 

1、水溶性载体材料

 

     (1)聚乙二醇(PEG):良好的水溶性,较低的熔点(50-63℃),化学性质稳定。常用的有PEG4000、PEG6000、PEG12000等。

     (2)聚维酮类(PVP):熔点高,对热稳定,能溶于多种有机溶剂中,故多用溶剂法制备固体分散

     (3)其他:表面活剂类、有机酸类、糖类与醇类、纤维素衍生物、其它亲水材料等

 

2、难溶性载体材料

 

     (1)纤维素类:乙基纤维素(EC)是理想的不溶性载体材料,广泛应用于缓释固体分散体。溶于乙醇1等多种有机溶剂,采用溶剂分散法制备。

     (2)聚丙烯酸树脂类:为含季铵基的聚丙烯酸树脂。此类产品在胃液中可溶胀,在肠液中不溶,广泛用于制备缓释固体分散体。

 

3、肠溶性载体材料

 

     (1)聚丙烯酸树脂类: 常用号(pH6以上的介质中溶解)及亚号(pH>7的介质中溶解),两者联合使用,可制成缓释速率较理想的固体分散体。

     (2)纤维素类:醋酸纤维素酞酸酷(CAP)、轻丙甲纤维素酞酸醋(HPMCP,其商品有两种规格分别为HP50、HP55)以及羚甲乙纤维素(CMEC)等,均能溶于肠液中,可用于制备胃中不稳定的药物在肠道释放和吸收、生物利用度高的固体分散体。

 

三、固体分散技术的制备方法

 

       固体分散技术的制备方法主要包括熔融法、溶剂法和喷雾干燥法、研磨法等。

    (1)熔融法是将药物和载体材料共同熔化后,通过冷却结晶形成固体分散体系。

    (2)溶剂法是利用有机溶剂将药物和载体材料混合后,通过蒸发溶剂制备固体分散体系。

    (3)喷雾干燥法是将药物和载体材料的溶液通过喷雾装置雾化,然后通过干燥形成固体分散体系。

    (4)研磨法是将药物和大量的载体混合均匀以后采用强力持久的力量去研磨,那样的话就在固体状态下药物和载体就可以形成氢键结合的固体分散体。

 

四、固体分散体的分类

 

    (1)低共熔混合物

      药物和材料共熔后,骤冷固化。符合低共熔物的比例时,药物以微晶形式分散在载体材料中。优点:超细分散,不聚结,不分离,简单,物理稳定。缺点:需制相图,费时,复杂。

    (2)共沉淀物

      药物和载体形成非结晶型无定形固体分散体,溶解度和溶出速率显著提高 (溶解度必须有很大提高),物理稳定,要求无定形重结晶很慢,使其有合适的有效期。

    (3)固体溶液

      药物在固态载体材料中以分子状态分散。按溶解情况,分为完全互溶和部分互溶;按晶体结构,分为置换型和填充型。

 

四、固体分散体的物相鉴定

 

   (1)溶解度及溶出速度测定→形成固体分散体后溶出速度和溶解度会改变

   (2)热分析法→DSC或DTA图谱上吸热峰发生改变

   (3)X射线行射法→药物的晶体特征衍射峰消失→表明生成无定形或非晶态物

   (4)红外光谱法→药物的强红外峰位移

   (5)核磁共振谱法→药物的核磁共振谱发生改变

 

五、结论

 

      固体分散技术作为一种高效的药物传递系统,通过将药物以极细小的粒子分散在固体载体中,不仅能够提高药物的口服生物利用度,还能实现药物的缓释和靶向给药,从而提升药物疗效。随着材料科学和纳米技术的不断发展,固体分散技术将在医药领域发挥越来越重要的作用,为人类健康事业做出更大的贡献。

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