从产品的临床试验数据分析，虽然没有证据证明（目前还没有找到检测PEG抗体的方法，还在开发）是PEG产生的抗体导致药效的下降，但理论分析可能是PEG产生的抗体现象。现在CDE很关注这个问题了。虽然在以前上市的一些产品中说PEG没有免疫原性，分析可能有以下一些原因：1）他产生抗体的活性比较低，检测方法有限；2）早期产品临床研究积累的试验数据少，（主要指在上市前的数据）3）第一代的PEG化产品使用的分子量小于20KD,（应该免疫性与分子量有正相关）4）与给药剂量大小，和给药周期有关，如果是长期给药的，大分子有积累更容易产生。5）PEG与药物分子的质量比也可能有关。